🌿 14 vaccine và sinh phẩm mới được cấp phép lưu hành tại Việt Nam...

🌿 14 vaccine và sinh phẩm mới được cấp phép lưu hành tại Việt Nam – Mở rộng kho vũ khí y tế trong nước 💖👉🍀🍀😲
1️⃣ Cục Quản lý Dược phê duyệt danh mục mới
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 628/QĐ-QLD ngày 31/10, cho phép 14 vaccine và sinh phẩm y tế chính thức được lưu hành tại Việt Nam. Đây là bước tiến quan trọng trong chiến lược đảm bảo an ninh y tế quốc gia, giúp tăng cường nguồn cung vaccine và thuốc điều trị trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao.
2️⃣ Thuốc Pembroria – điểm sáng trong danh mục
Đáng chú ý trong danh sách lần này là thuốc Pembroria – chứa hoạt chất Pembrolizumab (100mg/4ml), được sản xuất bởi Công ty Limited Liability "PK-137" (Nga) và đăng ký bởi một doanh nghiệp tại Các Tiểu Vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE). 

Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền, có thời hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
3️⃣ Vai trò và chỉ định của Pembrolizumab
Pembrolizumab là một kháng thể đơn dòng (monoclonal antibody), hoạt động theo cơ chế ức chế điểm kiểm soát miễn dịch PD-1, giúp hệ miễn dịch nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư hiệu quả hơn. 

Hiện thuốc đã được FDA (Hoa Kỳ) và nhiều quốc gia công nhận, có hơn 14 chỉ định điều trị cho các loại ung thư khác nhau như:
• Ung thư phổi không tế bào nhỏ
• Ung thư da (u hắc tố ác tính)
• Ung thư cổ tử cung
• Ung thư biểu mô tế bào thận
• Ung thư đại trực tràng
• Ung thư vú ba âm tính (triple-negative breast cancer) 
Sự có mặt của Pembroria trong danh mục lưu hành tại Việt Nam mở ra cơ hội lớn cho bệnh nhân ung thư tiếp cận phương pháp điều trị miễn dịch tiên tiến ngay trong nước.
4️⃣ Yêu cầu theo dõi nghiêm ngặt và cập nhật dữ liệu
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp đăng ký phải định kỳ 3 tháng/lần kể từ ngày cấp phép, báo cáo tiến độ nghiên cứu lâm sàng pha III, đồng thời nộp hồ sơ cập nhật dữ liệu theo dõi tính sinh miễn dịch khi nghiên cứu kết thúc. 

Quy trình giám sát này đảm bảo thuốc không chỉ đạt tiêu chuẩn chất lượng mà còn duy trì tính an toàn và hiệu quả trong suốt quá trình sử dụng tại Việt Nam.
5️⃣ Ý nghĩa đối với hệ thống y tế Việt Nam
Việc cấp phép 14 vaccine và sinh phẩm mới, trong đó có Pembroria, thể hiện nỗ lực chủ động hội nhập và nâng cấp năng lực quản lý dược phẩm quốc gia. 

Không chỉ tăng thêm lựa chọn điều trị, đây còn là bước tiến quan trọng giúp các bệnh viện Việt Nam có thêm giải pháp hiện đại trong điều trị ung thư và các bệnh lý phức tạp khác, giảm gánh nặng nhập khẩu và chi phí điều trị cho người dân.
#YTeVietNam #Pembroria #Pembrolizumab #VaccineMoi #SinhPhamYTe #BoYTe #PhongChongUngThu #SucKhoe #VietnamHealthcare 🌿